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当前视点!过去一年疫苗监管质量管理体系运行稳定有效

时间:2023-05-07 02:58:46


【资料图】

国家药监局5月4日召开2022年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议,总结体系建设运行情况,评价体系的适宜性、充分性和有效性,安排部署下一步重点工作。

疫苗监管质量管理体系建设是世界卫生组织疫苗国家监管体系(NRA)评估的基本要素,也是全面提升我国疫苗监管能力、推动我国疫苗产业健康发展的内在需求。国家药监局高度重视,将疫苗NRA评估要求与监管实际有机结合,持续推动疫苗监管质量管理体系建设,疫苗监管的科学化、规范化水平得到大幅提升。

5月4日,国家药监局召开疫苗监管质量管理体系管理评审会议。国家药监局官网

会议认为,过去一年,疫苗监管质量管理体系运行稳定有效,监管行为合规有序。

会议指出,要将疫苗监管质量管理体系做深做实。一是按时限、保质量完成疫苗NRA评估机构发展计划(IDP)和内审发现问题的整改。二是做好改进完善,将质量管理与监管工作紧密融合,提升体系运行效能。三是加强学习交流,指导各级质量管理体系从建设标准一致,逐步迈向运行规范一致,以质量管理协同推动监管工作有序衔接。

责编:朱晓娜

主编:田茹

校对:刘玫妍

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